據(jù)北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人方來英介紹,對藥品上市以后療效、不良反應(yīng)等方面的再評價是我國藥品監(jiān)管的一個薄弱環(huán)節(jié)。之所以要對上市后藥品進行再評價,是因為藥品上市前的研究存在著一定的局限性,那些需要較長時間觀察才能被發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的不良反應(yīng),相互作用等,未能在藥品上市前被發(fā)現(xiàn),對公眾用藥安全構(gòu)成潛在的威脅。而藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案可以及時處理和應(yīng)對藥品不良反應(yīng)突發(fā)事件,增強預(yù)警能力,尤其是充分做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處理,確;颊哂盟幇踩行。
方來英透露,明年將在全市一級醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報告員,目前在全市所有二級以上醫(yī)院已經(jīng)有報告員,同時鼓勵企業(yè)建立藥品召回制度。
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