據(jù)了解,目前有若干種酶技術(shù)應用于血糖監(jiān)測,例如:葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)、葡萄糖氧化酶(GDH-NAD)、葡萄糖己糖激酶(GDH-FAD)等。但采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-P QQ)酶技術(shù)的血糖監(jiān)測系統(tǒng),無法區(qū)分葡萄糖和其他糖類物質(zhì),從而產(chǎn)生血糖值的假性偏高。這些糖類治療物質(zhì)包括口服木糖,注射類的包含麥芽糖、半乳糖藥物,含有環(huán)糊精(艾考糊精)的腹膜透析溶液產(chǎn)品。醫(yī)護人員根據(jù)血糖假性高值,對患者給予更多的胰島素治療,造成患者低血糖昏迷、不可逆的腦損傷或死亡。而使用其他酶技術(shù)的血糖監(jiān)測方法,如葡萄糖氧化酶(GDH-NAD)和葡萄糖己糖激酶(GD H-FAD),能夠區(qū)分葡萄糖和其他糖類物質(zhì)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)管部門對批準上市的血糖監(jiān)測系統(tǒng)進行梳理,對采用GDH-PQQ技術(shù)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)所提供的說明書進行復查,增加或更醒目地標注糖類治療藥物對該類血糖監(jiān)測系統(tǒng)的影響。
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