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雙十一

藥事法規(guī)考試經(jīng)驗(yàn)談

2007-05-30 11:49 來源:
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  藥事法規(guī)和管理知識(shí)是藥學(xué)專業(yè)的一個(gè)分支,是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的主要內(nèi)容之一,它融合了藥學(xué)、 管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)學(xué)等學(xué)科知識(shí),是執(zhí)業(yè)藥師必備知識(shí)的重要組成部分。在發(fā)達(dá)國家的藥學(xué)類課程中,《藥事法規(guī)和管理》早在20世紀(jì)初就被列為重要的專業(yè)課程之一,目前,已經(jīng)占藥學(xué)專業(yè)學(xué)生總課程量的9%,是所有藥學(xué)專業(yè)人員必須熟練掌握的專業(yè)知識(shí),也是執(zhí)業(yè)藥師必須具備的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。

  考試復(fù)習(xí)是每一個(gè)參加考試的人必須經(jīng)歷的階段,在這個(gè)階段考生最希望的是利用最短的時(shí)間掌握有關(guān)考試必備的知識(shí),并順利通過考試,強(qiáng)調(diào)的是效率性和突擊性。那么考生怎么才能復(fù)習(xí)好這門課程呢?目前來看,考生復(fù)習(xí)這門課程有兩大難點(diǎn):一是沒有一本好的教材,市面上的一些教科書不是系統(tǒng)理論知識(shí)陳舊,就是跟不上形勢的發(fā)展;二是本門課程所涉及的內(nèi)容非常廣泛,復(fù)習(xí)起來無從下手或找不到重點(diǎn)。有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)非常多,內(nèi)容又比較雜亂,所涉及的其他法律法規(guī)乃至方方面面知識(shí)也多得讓人感到眼花繚亂,更讓人感到難以應(yīng)付的是變化快,翻新的速率高,讓人無所適從。但是,任何知識(shí)都有本質(zhì)和基礎(chǔ)的東西,經(jīng)濟(jì)學(xué)有句名言是“有現(xiàn)象就有規(guī)律”,只要考生按照我們的要求去做,就一定能取得事半功倍的效果。

  首先,熟練掌握我國現(xiàn)行的、最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥品監(jiān)督管理方面的“專業(yè)”法律、法規(guī)比如:《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)、《新藥審批辦法》、《特殊藥品的管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《中藥品種保護(hù)條例》、《藥品流通管理辦法》、《藥品行政處罰程序》等。在這些法律法規(guī)中,處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案),考生一定要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)中的這部“根本大法”吃透、熟記,這是學(xué)好本門課程的基礎(chǔ),考生在這個(gè)問題上不可馬虎和投機(jī)取巧,要花一定的時(shí)間,投入一定的精力。在此基礎(chǔ)上,學(xué)習(xí)上述的其它基礎(chǔ)的、重要的法規(guī),在學(xué)習(xí)時(shí)要注意的是:由于《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)是2001年2月28日第九屆全國人大常委會(huì)第二十次會(huì)議通過的,屬于非常“新”的法律,這部法律又是處于“統(tǒng)帥”地位,而上述的其它基礎(chǔ)重要的法規(guī)制定或修訂的法規(guī)和它比較起來,絕大多數(shù)都比較“老”,目前還沒有根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)重新修訂,考生在復(fù)習(xí)時(shí)應(yīng)注意,如果和《藥品管理法》(修訂案)相違背的,必須按照《藥品管理法》(修訂案)為準(zhǔn);如果和《藥品管理法》(修訂案)在名詞、說法有不一致的,如隨著國家機(jī)構(gòu)改革的逐步實(shí)施到位,原國家醫(yī)藥管理局的撤銷和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥品監(jiān)督管理權(quán)限的移交,一些提法自然要作改變。應(yīng)遵循“后法”廢“前法”的原則。每年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前,國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章,如納入考試范圍,以當(dāng)年國家主管部門的通知為準(zhǔn)。復(fù)習(xí)這門課時(shí),應(yīng)該嚴(yán)格按照《考試大綱》中所規(guī)定的掌握、熟悉和了解的內(nèi)容提示,掌握復(fù)習(xí)的程度和廣度,合理安排時(shí)間。

  其次,在學(xué)習(xí)時(shí)也要適當(dāng)運(yùn)用一定的技巧。由于考生多為在職的藥學(xué)人員,工作忙、時(shí)間少,復(fù)習(xí)起來難度較大。因此,在有限時(shí)間內(nèi)復(fù)習(xí)好《考試大綱》所規(guī)定的內(nèi)容,提高學(xué)習(xí)效率,是每個(gè)考生迫切希望解決的難題。根據(jù)長期的培訓(xùn)工作總結(jié)和經(jīng)驗(yàn),我們發(fā)現(xiàn),簡單地死記硬背,不會(huì)歸納和小結(jié),將事倍功半。考生應(yīng)該仔細(xì)分析研究,找出復(fù)習(xí)內(nèi)容中的規(guī)律,采取相應(yīng)措施,才能在在較短時(shí)間內(nèi)掌握較多內(nèi)容,提高復(fù)習(xí)效率。根據(jù)歷年考前培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)以下幾點(diǎn)供考生參考。實(shí)際上,就藥品監(jiān)督管理而言,其涉及的面并不寬,也就是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)這幾個(gè)環(huán)節(jié)的控制,無非也是使藥品安全有效,防止差錯(cuò)和混淆的發(fā)生。因此對(duì)這幾個(gè)環(huán)節(jié)的有關(guān)法律法規(guī)也有許多類似的地方,因此,在學(xué)習(xí)中用類比的方法進(jìn)行類比記憶是一個(gè)行之有效的方法,詳細(xì)記住一些,利用類比可以略記一些,多次反復(fù)中,可以將略記的那一部分變成詳記。

  最后,參加一個(gè)質(zhì)量比較好的、有一定權(quán)威性的培訓(xùn)班,認(rèn)真聽課,在臨考前一個(gè)月時(shí),做全真模擬題進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)練習(xí)。因?yàn)橘Y格考試不同于其他類型的考試,其他考試存在一個(gè)“水漲船高”的問題,除了本人考好之外,還要和其他的考生進(jìn)行比較,而資格考試不是這樣,只要每門課程考試都過60分就可以了,所以做全真模擬題進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)練習(xí)非常重要。這個(gè)操作不僅能使你對(duì)所學(xué)知識(shí)加深記憶,而且能使你找到考試的真實(shí)感覺,適應(yīng)考試的形式、氛圍,以便考試時(shí)不怯場、不陌生,駕輕就熟,盡可能提高成績。

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