中藥調(diào)劑員（高級(jí)）考試大綱：

本大綱對(duì)在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，從事中藥工作的初級(jí)技能人員，所應(yīng)具有的專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德、相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)及應(yīng)具備的實(shí)際工作技能進(jìn)行了具體的規(guī)范。在規(guī)范中根據(jù)實(shí)際工作的需要，對(duì)所需具有的理論知識(shí)和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個(gè)層次進(jìn)行了具體的要求。要求掌握的內(nèi)容為該工種該級(jí)別從業(yè)人員必知必會(huì)的內(nèi)容；要求熟悉的內(nèi)容為該工種該級(jí)別從業(yè)人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)的內(nèi)容；要求了解的內(nèi)容為該工種該級(jí)別從業(yè)人員有認(rèn)識(shí)、知道必要的內(nèi)容。

大綱分為四個(gè)模塊，藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德、藥品購(gòu)銷和服務(wù)規(guī)范、中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技能?？荚嚪譃槔碚摽荚嚭蛯?shí)際操作兩部分。大綱的編寫遵循學(xué)科的分類方法，但不過(guò)分突出知識(shí)的系統(tǒng)性，而是注重知識(shí)與技能相結(jié)合的實(shí)用性。使學(xué)習(xí)者，能夠有比較清晰的學(xué)習(xí)方向和目標(biāo)，以滿足認(rèn)證考核和上崗從業(yè)的需要。

第一部分：藥事管理法規(guī)與藥學(xué)職業(yè)道德。

一、藥學(xué)職業(yè)道德。

掌握：醫(yī)藥職業(yè)道德的概念、特點(diǎn)和原則，醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。

熟悉：社會(huì)主義職業(yè)道德的特點(diǎn)、基本原則和核心，醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)。

了解：醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的兩重性，醫(yī)藥商品的特殊性和質(zhì)量的重要性。

二、藥事管理法規(guī)知識(shí)。

（一）中華人民共和國(guó)藥品管理法：

1、概述：

熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對(duì)象，國(guó)家發(fā)展藥品的方針、政策。

了解：藥品管理法實(shí)施的時(shí)間、實(shí)施的意義，國(guó)家藥品監(jiān)督管理體制。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理：

熟悉：藥品經(jīng)營(yíng)應(yīng)遵守的規(guī)定；藥品價(jià)格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定；

違反本法的法律責(zé)任和處罰的規(guī)定。

了解：開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定程序、必備條件，對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的要求。

3、藥品管理：

掌握：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期、格式，藥品標(biāo)準(zhǔn)，假藥、劣藥的認(rèn)定和按假藥、劣藥處理的有關(guān)規(guī)定，藥品通用名稱的規(guī)定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的要求。

熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應(yīng)的概念、類別，銷售假、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任及應(yīng)從重懲罰的行為，藥品價(jià)格的管理要求。

了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍、時(shí)限，藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

（二）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

掌握：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和藥品管理的規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理的規(guī)定。

熟悉：藥品價(jià)格和廣告管理的規(guī)定；法律責(zé)任和處罰的規(guī)定；本條例用語(yǔ)的含義。

了解：藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

（三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品零售的質(zhì)量管理）

掌握：藥品銷售與服務(wù)的要求，藥品陳列與儲(chǔ)存的要求。

熟悉：人員與培訓(xùn)的要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的要求。

了解：藥品零售連鎖企業(yè)的含義，藥品零售連鎖企業(yè)的機(jī)構(gòu)組成。

（四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

掌握：藥品零售的質(zhì)量管理。

（五）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

掌握：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。

熟悉：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

了解：本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

（六）北京開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定

掌握：零售藥店的概念；申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件。

熟悉：申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序和變更、換發(fā)的要求；監(jiān)督檢查的內(nèi)容及要求。

了解：本辦法實(shí)施時(shí)間、總則及附則的內(nèi)容。

（七）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

掌握：處方藥與非處方藥的概念和分類；非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書及包裝的管理規(guī)定；經(jīng)營(yíng)處方藥及甲、乙類非處方藥業(yè)務(wù)的資格規(guī)定。

熟悉：處方藥與非處方藥分類管理原則依據(jù)

（八）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）

掌握：甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)。

熟悉：非處方藥標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。

了解：使用非處方藥標(biāo)識(shí)的意義。

（九）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

掌握：處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

熟悉：處方藥與非處方藥批發(fā)銷售管理規(guī)定；本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

了解：本規(guī)定其他內(nèi)容。

（十）

藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定（暫行）

掌握：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書信息內(nèi)容管理的規(guī)定。

熟悉：藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器方面的規(guī)定。

了解：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書審批的規(guī)定。

（十一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

掌握：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求和程序。

熟悉：各部門在藥品不良反應(yīng)工作上的職責(zé)。

了解：藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、控制和處罰方面的內(nèi)容。

（十二）藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）

掌握：藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理規(guī)定醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

熟悉：藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理規(guī)定。藥品銷售人員的監(jiān)督管理規(guī)定。

了解：本辦法用語(yǔ)的含義。

（十三）野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例

熟悉：野生藥材物種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及采獵、采藥原則；重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的目錄。

了解：本條例其他內(nèi)容。

（十四）中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）

掌握：銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。

熟悉：對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品以及對(duì)偽造、變?cè)臁①I賣國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證、注冊(cè)證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。

了解：非法提供麻醉藥品、精神藥品以及毒品的罪行的含義。

第二部分：藥品購(gòu)銷和服務(wù)規(guī)范。

一、藥品購(gòu)銷：

掌握內(nèi)包裝、外包裝的規(guī)定。

掌握內(nèi)包裝標(biāo)簽、中包裝標(biāo)簽及大包裝標(biāo)簽的規(guī)定。掌握批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)定。掌握生產(chǎn)批號(hào)和有效期的規(guī)定。熟悉中藥商品規(guī)格與等級(jí)的內(nèi)容。熟悉按藥品分類原則陳列藥品。了解銷售人員的素質(zhì)要求。了解銷售人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

二、銷售與服務(wù)：

掌握日常經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳填制。掌握中成藥入庫(kù)驗(yàn)收記錄。掌握中成藥自查、盤點(diǎn)記錄

第三部分：中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。

一、中醫(yī)基礎(chǔ)知識(shí)：

熟悉中醫(yī)的基本特點(diǎn)。熟悉五行的歸屬。熟悉五臟的生理功能。熟悉六腑的生理功能。熟悉八綱辨證的內(nèi)容。了解臟腑辯證的內(nèi)容。了解陰陽(yáng)的概念和內(nèi)容。了解五行的概念。了解氣血津液的概念。

二、中藥基礎(chǔ)知識(shí)掌握四氣的含義。掌握五味的作用。

掌握下列100種中藥的功效。

大黃、何首烏、牛膝、川牛膝、薄荷、黃連、黃芪、當(dāng)歸、益母草、丹參、黃芩、巴戟天、蒼術(shù)、半夏、川貝母、浙貝母、天麻、貫眾、柴胡、天花粉、桔梗、白術(shù)、天南星、川芎、沙參、陳皮附子、藿香、白芍、防風(fēng)、防已、延胡索、地黃、黨參、木香、麥冬、天冬、赤芍、知母、香附、板藍(lán)根、苦參、葛根、遠(yuǎn)志、羌活、獨(dú)活、牡蠣、白芷、玄參、山藥、甘草、澤瀉、百合、荊芥、太子參、狗脊、地龍、黃精、紫菀、玉竹、續(xù)斷、鉤藤、雞血藤、大血藤、沉香、牡丹皮、厚樸、桑白皮、杜仲、肉桂、黃柏、地骨皮、番瀉葉、紫蘇葉、桑葉、紅花、丁香、金銀花、蒲黃、夏枯草、蟬蛻菊花、五味子、土鱉蟲、杏仁、桃仁、決明子、砂仁、石膏、連翹、牛蒡子、瓜蔞、酸棗仁、沒(méi)藥、乳香、茯苓、魚腥草、茵陳、淫羊藿、麻黃、

熟悉解表藥，清熱藥，瀉下藥的特點(diǎn)和適用范圍。

熟悉祛風(fēng)濕藥、芳香化濕藥、利水滲濕藥的特點(diǎn)和適用范圍。熟悉溫里藥、行氣藥、消食藥的特點(diǎn)和適用范圍。

熟悉止血藥、活血祛瘀藥、化痰止咳平喘藥的特點(diǎn)和適用范圍。熟悉安神藥、平肝息風(fēng)藥、開竅藥的特點(diǎn)和適用范圍。熟悉補(bǔ)虛藥，收澀藥的特點(diǎn)和適用范圍。了解《神農(nóng)本草經(jīng)》是我國(guó)最早的藥學(xué)專著。了解《新修本草》的成書年代及價(jià)值。了解《本草綱目》的作者。了解中藥的歸經(jīng)和毒性。

三、中藥鑒定知識(shí)：

掌握中藥飲片的性狀鑒別的內(nèi)容。

掌握下列22種中藥飲片的性狀鑒別生大黃、松貝、青貝、川芎、牛膝、丹參、白芷、白術(shù)、玄參、生地黃、西洋參、當(dāng)歸、蒼術(shù)、桔梗、黃芪、黃芩、厚樸、金銀花、菊花、黨參、五味子、麻黃熟悉下列24種中藥飲片的性狀鑒別。牡丹皮、黃柏、紅花、辛夷、桑葉、番瀉葉、爐貝、山藥、白芍、清半夏、杜仲、浙貝、肉桂、牛蒡子、車前子、枳實(shí)、青蒿、益母草、薄荷、穿山甲、生石膏、芒硝、朱砂、防風(fēng)。

了解下列6種中藥飲片的性狀鑒別自然銅、地龍、牡蠣、雞內(nèi)金、磁石、赭石。了解根及根莖類飲片的識(shí)別要點(diǎn)。了解皮類飲片的識(shí)別要點(diǎn)。了解花、葉類飲片的識(shí)別要點(diǎn)。了解果實(shí)、種子類飲片的識(shí)別要點(diǎn)。了解全草類飲片的識(shí)別要點(diǎn)。

四、中藥檢測(cè)知識(shí)：

掌握中藥飲片類型規(guī)定。掌握飲片含雜質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。掌握飲片的含水量標(biāo)準(zhǔn)。掌握中藥飲片雜質(zhì)的計(jì)算公式。

熟悉水試和火試鑒別法。熟悉飲片的灰分，浸出物，有害成分標(biāo)準(zhǔn)。熟悉中藥飲片雜質(zhì)檢測(cè)的操作步驟。熟悉中藥飲片常見雜質(zhì)的來(lái)源。

五、中成藥知識(shí)：

掌握下列40種中成藥的功能主治，用法用量，使用注意。感冒清熱顆粒、銀翹解毒片、板藍(lán)根顆粒、雙黃連口服液、藿香正氣口服液、仁丹、六合定中丸、通宣理肺丸、急支糖漿、養(yǎng)陰清肺膏、保和丸、香砂養(yǎng)胃丸、三九胃泰、胃蘇顆粒、溫胃舒顆粒、麻仁丸、養(yǎng)血安神丸、柏子養(yǎng)心丸、天王補(bǔ)心丸、安宮牛黃丸、十全大補(bǔ)丸、生脈飲、歸脾丸、參苓白術(shù)散、補(bǔ)中益氣丸、六味地黃丸、知柏地黃丸、金匱腎氣丸、牛黃解毒片、六神丸、梅花點(diǎn)舌丹、金果飲、云南白藥、七厘散、逍遙丸、益母草膏、烏雞白鳳丸、小兒感冒顆粒、啟脾丸、杞菊地黃丸熟悉中成藥的組方原則。熟悉常用中成藥劑型的概念。熟悉常見劑型的特點(diǎn)。

熟悉中成藥與中成藥的配合應(yīng)用規(guī)律。熟悉中成藥與化學(xué)藥的不合理配伍。了解中成藥的處方來(lái)源。了解中成藥的命名。

六、中藥調(diào)劑知識(shí)：

掌握中藥調(diào)劑中需先煎處理的藥物。掌握中藥調(diào)劑中需后下處理的藥物。掌握中藥調(diào)劑中需包煎處理的藥物。掌握中藥調(diào)劑中需另煎處理的藥物。掌握中藥調(diào)劑中需沖服處理的藥物。掌握中藥調(diào)劑中需烊化處理的藥物。掌握中藥正名、處方全名和別名。掌握處方并開藥名及應(yīng)付。

掌握處方藥名（或炒）即付清炒的品種。掌握處方藥名（或炒）即付麩炒的品種。掌握處方藥名（或炒或炙）即付燙的品種。掌握處方藥名（或炒或炙）即付蜜炙的品種。掌握處方藥名（或炙）即付酒炒的品種。掌握處方藥名（或炒或炙）即付醋炒的品種。掌握處方藥名（或炒或炙）即付鹽炒的品種。掌握處方藥名（或煅）即付煅制的品種。掌握處方藥名（或炒或煅）即付炭制的品種。掌握處方藥名注炙（或炒）即調(diào)配炮制品。掌握中藥十八反配伍禁忌。掌握中藥十九畏配伍禁忌。

熟悉中醫(yī)處方要求炮制類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方要求修治類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方要求質(zhì)地類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方要求質(zhì)量類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方要求產(chǎn)地類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方要求產(chǎn)時(shí)、新陳類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方要求顏色、氣味類常用術(shù)語(yǔ)。熟悉中醫(yī)處方腳注。熟悉中藥調(diào)劑中需臨時(shí)搗碎的品種。熟悉先煎的定義。熟悉后下的定義。熟悉包煎的定義。熟悉另煎的定義。熟悉烊化的定義。熟悉沖服的定義。了解中藥調(diào)劑的概念。

七、中藥養(yǎng)護(hù)知識(shí)：

掌握在中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中，有利于中藥飲片成分穩(wěn)定的溫度。掌握倉(cāng)庫(kù)的正常相對(duì)濕度。熟悉倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)和調(diào)控。

第四部分：專業(yè)技能。

一、識(shí)別下列150種常用中藥飲片并掌握其功能分類（如屬于辛溫解表類、屬于辛涼解表類、屬于清熱瀉火類等）。

生大黃、酒大黃、熟大黃、大黃炭、生何首烏、制何首烏、牛膝、川牛膝、白附片、黃連、黃芪、炙黃芪、當(dāng)歸、龍膽、丹參、黃芩、酒黃芩、制巴戟天、炒蒼術(shù)、法半夏、姜半夏、清半夏、川貝母、浙貝母、天麻片、貫眾、柴胡、醋柴胡、天花粉、桔梗、生白術(shù)、炒白術(shù)、土白術(shù)、制天南星、川芎、北沙參、南沙參、制川烏、制草烏、白芍、炒白芍、防風(fēng)、防已、醋延胡索、地黃、熟地黃、黨參、木香、麥冬、天冬、赤芍、知母、鹽知母、醋香附、板藍(lán)根、苦參、葛根、粉葛、制遠(yuǎn)志、羌活、獨(dú)活、秦艽、白芷、玄參、山藥、炒山藥、甘草、炙甘草、蘆根、百合、蜜百合、百部、蜜百部、太子參、燙狗脊、燙骨碎補(bǔ)、酒黃精、紫菀、蜜紫菀、玉竹、續(xù)斷、鉤藤、雞血藤、大血藤、沉香、牡丹皮、姜厚樸、桑白皮、炙桑白皮、生杜仲、杜仲炭、肉桂、生黃柏、鹽黃柏、地骨皮、番瀉葉、紫蘇葉、桑葉、紅花、丁香、金銀花、生蒲黃、蒲黃炭、夏枯草、辛夷、旋覆花、菊花、醋五味子、炒苦杏仁、桃仁、炒決明子、砂仁、豆蔻、連翹、炒牛蒡子、瓜蔞、炒酸棗仁、制沒(méi)藥、制乳香、茯苓、魚腥草、茵陳、制淫？

麻黃、炙麻黃、細(xì)辛、益母草、薄荷、廣藿香、金錢草、荊芥、青蒿、生石決明、煅石決明、生牡蠣、煅牡蠣、生石膏、竹茹、滑石粉、海螵蛸、桑螵蛸、土鱉蟲、地龍、炮山甲、小茴香、胖大海、澤瀉、玫瑰、豬苓、蟬蛻

二、按中藥調(diào)劑規(guī)范進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配，熟練掌握調(diào)劑過(guò)程中戥稱的使用、包包、捆扎等操作技術(shù)。