您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 醫(yī)藥商品儲運員 > 高級儲運 > 輔導精華 > 正文

藥物穩(wěn)定性試驗方法

2019-09-23 14:10 醫(yī)學教育網(wǎng)
|

以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲運員考試“藥物穩(wěn)定性試驗方法”的相關知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!

1、影響因素試驗:適于原料藥考察,一批。≤5mm疏松≤10mm高溫、高濕、強光試驗

2、加速試驗:原料藥與藥物制劑:三批預測藥物穩(wěn)定性,為申報臨床研究和申報生產(chǎn)提供資料

3、長期試驗:原料藥與藥物制劑:三批制定藥物的穩(wěn)定性提供依據(jù)。6個月數(shù)據(jù)用于新藥申報臨床研究,12個月申報生產(chǎn)。前三個主用于新藥申報

4、經(jīng)典恒溫法:對藥物水溶液的預測有一定的參考價值。

5、簡便法:特別對固體藥物的穩(wěn)定性試驗更方便。

以上即為“藥物穩(wěn)定性試驗方法”的相關內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

編輯推薦
考試輔導
回到頂部
折疊