熱點信息推薦

每日一練>

考試大綱>

考試相關(guān)政策解讀>

婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試的復習備考正在進行中，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理了藥物妊娠毒性分級及妊娠毒性知情告知的內(nèi)容如下，希望對各位婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考生有所幫助。

【藥物妊娠毒性分級】

美國FDA根據(jù)動物實驗和臨床實踐經(jīng)驗及對胎兒的不良影響，將藥物分為A、B、C、D、X五級。

A級：對孕婦安全；

B級：對孕婦相對安全；

C級：對孕婦權(quán)衡利弊后慎用；

D級：是在萬不得已時才可使用；

X級：絕對禁止使用。

說明：在妊娠前12周，不宜用C、D、X級藥物。

A級：在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險。（最安全）

如：各種水溶性維生素、正常劑量的脂溶性維生素A、D、左甲狀腺素鈉、葉酸、泛酸、氯化鉀等。

B級：動物實驗未顯示對胎兒有危害，但缺乏人體實驗證據(jù)；（相對安全）

如：青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等。

C級：動物實驗證明對胎兒有一定的致畸作用，但缺乏人類實驗證據(jù)。（權(quán)衡：利＞弊后慎用）

如：慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等。

D級：對人類胎兒的危險有肯定的證據(jù)，僅在對孕婦肯定有利時，方予應(yīng)用（如生命垂危或疾病嚴重而無法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效）。

（萬不得已才使用！）

如：硫酸鏈霉素、鹽酸四環(huán)素等。

X級：各種實驗證實會導致胚胎、胎兒異常。在妊娠期間禁止使用。（絕對禁止使用）

如：降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀…

抗病毒藥利巴韋林；

激素類藥物米非司酮、炔諾酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林；

以及沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類。

妊娠毒性知情告知，包括以下內(nèi)容：

第一部分又稱為“胎兒風險總結(jié)”：詳細描述藥物對胎兒的影響，如果存在風險，需說明這些關(guān)于風險的信息是來自于動物實驗還是人類；

第二部分又稱為“臨床考慮”：包括藥物的作用，特別是在不知道自己妊娠的婦女當中使用此種藥物的信息，還包括劑量、并發(fā)癥等信息。

第三部分又稱為“數(shù)據(jù)”：更詳細的描述相關(guān)的動物實驗或人類實驗方面的數(shù)據(jù)，也就是第一部分的證據(jù)。

上文內(nèi)容“藥物妊娠毒性分級及妊娠毒性知情告知”由醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集整理，想了解更多婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試信息、復習資料、備考干貨請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)婦產(chǎn)科主治醫(yī)師欄目。