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藥物妊娠毒性分級(jí)及妊娠毒性知情告知的內(nèi)容是怎樣的?

婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試的復(fù)習(xí)備考正在進(jìn)行中,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理了藥物妊娠毒性分級(jí)及妊娠毒性知情告知的內(nèi)容如下,希望對各位婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考生有所幫助。

【藥物妊娠毒性分級(jí)】

美國FDA根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及對胎兒的不良影響,將藥物分為A、B、C、D、X五級(jí)。

A級(jí):對孕婦安全;

B級(jí):對孕婦相對安全;

C級(jí):對孕婦權(quán)衡利弊后慎用;

D級(jí):是在萬不得已時(shí)才可使用;

X級(jí):絕對禁止使用。

說明:在妊娠前12周,不宜用C、D、X級(jí)藥物。

A級(jí):在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(xiǎn)。(最安全)

如:各種水溶性維生素、正常劑量的脂溶性維生素A、D、左甲狀腺素鈉、葉酸、泛酸、氯化鉀等。

B級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示對胎兒有危害,但缺乏人體實(shí)驗(yàn)證據(jù);(相對安全)

如:青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等。

C級(jí):動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明對胎兒有一定的致畸作用,但缺乏人類實(shí)驗(yàn)證據(jù)。(權(quán)衡:利>弊后慎用)

如:慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等。

D級(jí):對人類胎兒的危險(xiǎn)有肯定的證據(jù),僅在對孕婦肯定有利時(shí),方予應(yīng)用(如生命垂?;蚣膊?yán)重而無法應(yīng)用較安全的藥物或藥物無效)。

(萬不得已才使用?。?/p>

如:硫酸鏈霉素、鹽酸四環(huán)素等。

X級(jí):各種實(shí)驗(yàn)證實(shí)會(huì)導(dǎo)致胚胎、胎兒異常。在妊娠期間禁止使用。(絕對禁止使用)

如:降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀…

抗病毒藥利巴韋林;

激素類藥物米非司酮、炔諾酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林;

以及沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類。

妊娠毒性知情告知,包括以下內(nèi)容:

第一部分又稱為“胎兒風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)”:詳細(xì)描述藥物對胎兒的影響,如果存在風(fēng)險(xiǎn),需說明這些關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的信息是來自于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還是人類;

第二部分又稱為“臨床考慮”:包括藥物的作用,特別是在不知道自己妊娠的婦女當(dāng)中使用此種藥物的信息,還包括劑量、并發(fā)癥等信息。

第三部分又稱為“數(shù)據(jù)”:更詳細(xì)的描述相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或人類實(shí)驗(yàn)方面的數(shù)據(jù),也就是第一部分的證據(jù)。

上文內(nèi)容“藥物妊娠毒性分級(jí)及妊娠毒性知情告知”由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理,想了解更多婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試信息、復(fù)習(xí)資料、備考干貨請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)婦產(chǎn)科主治醫(yī)師欄目。

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