為了幫助大家順利復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理臨床藥理研究的總結(jié)歸納如下：

（1）Ⅰ期臨床試驗：20～30例健康志愿者進行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)。

目的：為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。

（2）Ⅱ期臨床試驗：隨機雙盲對照試驗，病例不少于100例。

目的：觀察新藥的有效性和安全性，推薦臨床給藥劑量。

（3）Ⅲ期臨床試驗：上市前的多中心臨床試驗，病例不少于300例。

目的：對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

（4）Ⅳ期臨床試驗（售后調(diào)研）：上市后監(jiān)測，長期廣泛考察藥物的有效性和安全性，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

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