栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的質(zhì)量控制-藥物分析重點
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栓劑、軟膏劑、眼膏劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的質(zhì)量控制
栓劑 | 重量差異、融變時限和微生物限度 |
軟膏劑 | 應(yīng)檢查粒度、裝量和微生物限度。用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑應(yīng)做無菌檢查 |
眼膏劑 | 應(yīng)檢查粒度、金屬性異物、重量差異、裝量和無菌。 |
軟膏劑和眼膏劑應(yīng)均勻細膩，故應(yīng)檢查粒度。 | |
氣霧劑 | 除另有規(guī)定外，氣霧劑應(yīng)檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、泄漏率、壓力、有效部位沉積率、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度 |
粉霧劑 | 除另有規(guī)定外，應(yīng)檢查含量均勻度、裝量差異、排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、霧滴(粒)分布、微生物限度 |
噴霧劑 | 除另有規(guī)定外，應(yīng)檢查每瓶總噴次、每噴噴量、每噴主藥含量、霧滴(粒)分布、裝量差異、裝量、無菌和微生物限度 |
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