
混懸劑的穩(wěn)定劑與質(zhì)量評價是什么?
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懸劑的穩(wěn)定劑
①助懸劑(分散介質(zhì)h↑)
低分子:甘油-外、糖漿
高分子:阿拉伯膠/西黃蓍膠/桃膠,纖維素衍生物,硅皂土,單硬脂酸鋁觸變膠
②潤濕劑:HLB7-11表面活性劑(吐溫、泊洛沙姆)
③絮凝劑與反絮凝劑:電解質(zhì)→ζ↓→絮凝
枸櫞酸鹽、酒石酸鹽
混懸劑的制備
①分散法:藥物粉碎→分散
小量:乳缽,大生產(chǎn):乳勻機、膠體磨
②凝聚法
》物理凝聚法:將分子或離子分散狀態(tài)分散的藥物溶液加入于另一分散介質(zhì)中凝聚成混懸液
》化學(xué)凝聚法:用化學(xué)反應(yīng)使兩種藥物生成難溶性的藥物微粒,再混懸于分散介質(zhì)中制備混懸劑
混懸劑的質(zhì)量評價
①微粒大小的測定
②沉降容積比(F)的測定:沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比。0~1,F(xiàn)值愈大愈穩(wěn)定
③絮凝度的測定:β值愈大,絮凝效果好
④重新分散試驗
⑤ζ電位測定:<25mV絮凝,50-60mV反絮凝
⑥流變學(xué)測定
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