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影響藥物制劑降解的因素是什么?有哪些穩(wěn)定化方法?

2020-07-21 11:40 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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影響藥物制劑降解的因素是什么?有哪些穩(wěn)定化方法?這是藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的重要考點(diǎn)內(nèi)容,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家分享如下:

(一)影響藥物制劑降解的處方因素和穩(wěn)定化方法

1.pH值的影響

2.廣義酸堿催化

3.溶劑的影響

4.離子強(qiáng)度的影響

5.加入表面活性劑

6.處方中賦形劑和附加劑

(二)影響藥物制劑降解的環(huán)境因素和穩(wěn)定化方法

1.溫度

2.光線

3.空氣(氧)的影響

防止氧化的措施

1)配液時(shí)使用新鮮煮沸放冷的注射用水。

2)在溶液中和容器空間通入惰性氣體如二氧化碳或氮?dú)?/p>

3)加入抗氧劑

4.金屬離子的影響

可加入螯合劑

5.濕度和水分的影響

6.包裝材料的影響

(三)藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法

1.改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝

(1)制成固體制劑

(2)制成微囊或包合物

(3)采用粉末直接壓片或干法制粒壓片

(4)采用包衣工藝

2.制成穩(wěn)定的衍生物

制成難溶性鹽、酯類、酰胺類或高熔點(diǎn)衍生物,可增加其穩(wěn)定性。

引入另一種載體基團(tuán)(或與另一母體藥物結(jié)合)形成一種新的化合物,這種化合物在體內(nèi)經(jīng)生物轉(zhuǎn)化,釋放出母體藥物而呈現(xiàn)療效。

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