醫(yī)院制劑是藥學職稱考試會涉及的內容，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網為大家整理如下：

1.負責《醫(yī)療機構制劑許可證》審核批復的部門是

A.衛(wèi)生部

B.省級衛(wèi)生部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.由省級衛(wèi)生部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批

2.患者女，67歲，從外地到北京某醫(yī)院看病，醫(yī)生給她開具了該醫(yī)院自制的某外用制劑，患者回家使用后自覺效果良好，想再買些，她如何能購買到該藥品，下列說法正確的是

A.到藥店查找、購買

B.建議當地醫(yī)療機構進購該藥品

C.親自到該醫(yī)院找醫(yī)生診斷后開具該藥品

D.通過互聯(lián)網訂購

E.打電話與該醫(yī)院聯(lián)系郵購該藥品

3.下列情形中可以申請醫(yī)療機構制劑的是

A.中藥、化學藥組成的復方制劑

B.含有未經批準活性成分的品種

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.除變態(tài)反應原外的生物制品

E.中藥單方制劑

4.醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為

A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

B.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

E.X藥廣審(文)第0000000000號

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、單項選擇題

1.【答案及解析】E。醫(yī)療機構配制制劑，須經所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

2.【答案及解析】C。醫(yī)院制劑以自配、自用、市場無供應為原則，所以該患者只能到該醫(yī)院開具該藥品。

3.【答案及解析】E。有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構制劑申報：市場上已有供應的品種；含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種；除變態(tài)反應原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學藥組成的復方制劑；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。

4.【答案及解析】A。醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。X——省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H——化學制劑，Z——中藥制劑。

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