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崩解時限-初級藥物檢驗工輔導精華:
崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上漂且無硬心者可作符合規(guī)定論。
崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的介質中,以規(guī)定的方法進行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網所需時間的限度。
凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
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