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藥品質量的標準

2019-08-29 15:15 醫(yī)學教育網
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有關藥物檢驗工考試,以下是“藥品質量的標準”,請考生查看!

藥品質量標準分為法定標準和企業(yè)標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業(yè)標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準,未收入藥典的藥品以行業(yè)標準為準,未收入行業(yè)標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。

藥品質量驗證內容有:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內容可供參考。

以上即為“藥品質量的標準”的全部內容,更多請關注醫(yī)學教育網!

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