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細菌檢驗質(zhì)量控制-質(zhì)量管理與控制

2014-12-11 18:08 來源:
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細菌檢驗質(zhì)量控制:

細菌檢驗質(zhì)量控制主要包括實驗室內(nèi)檢驗質(zhì)量控制和實驗室間檢驗質(zhì)量控制。通過實驗室間質(zhì)量控制,能使各實驗室之間達到一致的質(zhì)量水平,及時發(fā)現(xiàn)實驗室存在的不足之處,了解實驗室檢測能力,是培訓(xùn)和提高檢測技術(shù)人員細菌檢驗質(zhì)量控制主要包括實驗室內(nèi)檢驗質(zhì)量控制和實驗室間檢驗質(zhì)量控制。通過實驗室間質(zhì)量控制,能使各實驗室之間達到一致的質(zhì)量水平,及時發(fā)現(xiàn)實驗室存在的不足之處,了解實驗室檢測能力,是培訓(xùn)和提高檢測技術(shù)人員業(yè)務(wù)的一種最佳措施。

1.培養(yǎng)基、生化試劑、診斷血清的質(zhì)量控制1.1試劑購置購置培養(yǎng)基、生化試劑和診斷血清時要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)控證書,盡量選擇通過ISO9000的生產(chǎn)廠家購買。培養(yǎng)基和試劑使用前首先通過外觀、批號、pH值、滅菌要求、選擇性等進行初步評估,還要用陽性對照菌株做質(zhì)控,按照培養(yǎng)基和試劑標簽說明的儲藏條件保存,不同批號的培養(yǎng)基和試劑不要混合使用。

1.2做好培養(yǎng)基配制備記錄注明培養(yǎng)基原料收到日期、開封日期、儲存條件及有效期。在配制每批培養(yǎng)基時應(yīng)有配制記錄,包括培養(yǎng)基的名稱、配制量、配方、配置日期、有效期、滅菌、分裝、貼標簽等。

1.3無菌實驗凡以無菌手續(xù)分裝的培養(yǎng)基均應(yīng)置35℃培養(yǎng)24h,無菌生長方可使用。經(jīng)過壓力蒸汽滅菌后的培養(yǎng)基可隨即抽樣檢查,經(jīng)35℃培養(yǎng)24h后,無菌生長可作為合格。

1.4試劑監(jiān)控染色液及抗血清應(yīng)定期用標準菌株進行監(jiān)控,注意有效期和效價。

2.實驗前的準備工作選擇校準過的優(yōu)等刻度吸管,實驗所用刻度吸管、培養(yǎng)皿、燒瓶、試管等均以清水、洗衣粉洗刷干凈,蒸餾水沖洗以不掛珠為準;容量器按常規(guī)包裝,180℃干烤2—4h,于5日內(nèi)使用。使用合格的離子交換水或蒸餾水,用精密的ph計調(diào)節(jié)ph,按規(guī)定量分裝試管或燒瓶,控制好培養(yǎng)基高壓滅菌時間和溫度。無菌室門窗密閉程度合格,室內(nèi)布局合理、干凈、明亮,定期進行紫外線照射消毒,培養(yǎng)基稀釋液、容量器等所用物品先置無菌室內(nèi)在做室內(nèi)消毒,進入無菌室要在緩沖間內(nèi)換無菌工作衣、鞋、帽、口罩,并用70%酒精棉球消毒雙手。無菌室工作未完時,不得出入無菌室。調(diào)節(jié)培養(yǎng)箱在規(guī)定范圍內(nèi),并用溫度計進行校準。實驗室溫度應(yīng)保持恒溫,一般為20℃—25℃。均質(zhì)器、培養(yǎng)箱、高壓鍋、天平等儀器設(shè)備要通過計量認證,定期對實驗用儀器進行正確維護、校準和質(zhì)控。

3.細菌檢驗的方法和程序3.1檢驗方法是細菌實驗室質(zhì)量保證的重要步驟細菌檢驗方法必須統(tǒng)一,準確可靠。目前細菌檢驗必須按國家規(guī)定的標準方法進行檢驗。

隨著檢驗標準化管理工作的深入,質(zhì)控考核過程本身也應(yīng)該標準化,應(yīng)逐級對檢驗人員進行培訓(xùn),同意檢驗方法和操作規(guī)程,同時整個操作規(guī)程標準化以及原始記錄規(guī)范,報告單統(tǒng)一等,有利于增強檢驗人員的質(zhì)量控制觀念,做到開始操作前首先應(yīng)該考慮質(zhì)量控制其次才是怎樣按照國標標準進行具體操作。

3.2細菌的檢驗程序是檢驗結(jié)果的基本保證不同的細菌有不同的檢驗程序,不同的檢驗程序是根據(jù)其生物特性而定的。要做好質(zhì)控工作,首先要制定嚴格的檢驗程序,每一個細節(jié)都要事先想清楚如何處理,實驗過程中必須嚴格遵守檢驗程序,不得隨意更改,確保檢驗結(jié)果準確可靠。

4.統(tǒng)一培訓(xùn)檢驗技術(shù)人員,提高檢驗技術(shù)水平,培養(yǎng)質(zhì)量保證意識4.1為了保證實驗結(jié)果的質(zhì)量,檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平至關(guān)重要,要求參與微生物檢驗工作的技術(shù)人員必須具備扎實的基礎(chǔ)理論知識,一定的實際工作經(jīng)驗和專業(yè)技能。微生物檢驗人員應(yīng)該相對穩(wěn)定,不應(yīng)隨意變動或參與其他專業(yè)輪換。檢驗人員要有強烈的事業(yè)心和高度的責(zé)任感,在質(zhì)控工作中必須有忘我的工作精神,對工作認真負責(zé),精益求精,多思考,勤動手。

4.2上級要定期對檢驗人員進行統(tǒng)一培訓(xùn),培養(yǎng)質(zhì)量保證意識雖然細菌實驗室質(zhì)量可以通過正確的操作來體現(xiàn),但是質(zhì)量保證意識更依賴工作人員的認知能力。一個受過充分培訓(xùn)、能夠嚴謹?shù)胤治鰴z驗結(jié)果的工作人員,不是只能忠實地記錄實驗數(shù)據(jù),而是可以實施更加嚴格的標準。再細菌檢驗中會遇到一些不常見或一些散在發(fā)生的錯誤,往往通過一些質(zhì)控方法難以檢查出來,但具有豐富經(jīng)驗和深厚理論基礎(chǔ)的微生物技術(shù)人員能對這些現(xiàn)象及時糾正和判斷,保證結(jié)果的準確可靠醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

5.操作過程要嚴謹、科學(xué),嚴格按照檢驗方法和制定的檢驗程序操作微生物檢驗中首先要嚴格按照無菌操作,操作必須規(guī)范,日期、標記清楚,不能混肴。檢驗人員必須做到加液準確,結(jié)果觀察及時,菌落記數(shù)準確。在活菌記數(shù)技術(shù)測定中,注意選擇適當稀釋度,振搖要用力均勻;傾注瓊脂平板要均勻一致,溫度不可太高,控制好培養(yǎng)溫度和時間,每次實驗要進行誤差率計算,把誤差控制到最底限度。在檢驗過程中還要記住三點:(1)作平行樣,以保證結(jié)果的可靠性。(2)設(shè)立空白對照,以防止其他污染而導(dǎo)致的結(jié)果不準確,(3)設(shè)計合適的質(zhì)控頻率,進行質(zhì)控實驗。

6.結(jié)果與報告實驗完成后應(yīng)有高級技術(shù)人員負責(zé)檢查結(jié)果與報告。在檢查中要檢查記錄是否規(guī)范、完善,還要檢查報告書的封面,說明、結(jié)論、評價標準等各方面,力爭使報告書嚴謹、科學(xué),注意計算、書寫、輸入的錯誤以及矛盾的結(jié)果,逐級審查、簽名、層層把關(guān)。

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